法规新政

• 2019-09-26 关于公开征求《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
• 2019-09-26 关于公开征求《3D打印人工椎体注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
• 2019-09-26 国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知 （国药监科外〔2019〕41号）
• 2019-09-26 国家药监局关于发布子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则的通告（2019年 第59号）
• 2019-09-25 尿液分析仪说明书和标签样稿审评要点
• 2019-09-25 NMPA发布《医疗器械质量抽查检验管理办法》（标重点）
• 2019-09-25 CMDE审评论坛官方发布IVD共性问题答疑汇总（二）
• 2019-09-25 CMDE审评论坛官方发布IVD共性问题 答疑汇总（一）
• 2019-09-25 第一批实施医疗器械唯一标识产品清单公布！
• 2019-08-23 器审中心开展注册质量管理体系核查现场审评工作
• 2019-08-23 2015至2019医疗器械技术指导原则汇总
• 2019-08-01 国家药监局发文，取消这16项证明事项
• 2019-07-26 申请创新医疗器械的前期准备
• 2019-07-26 医疗器械电子注册申报系统（eRPS）实操常见问题
• 2019-07-26 医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求 （试行）