法规新政

• 2019-10-18 《医疗器械生产质量管理规范》 经典案例！
• 2019-10-18 四川省药品监督管理局关于公开征求《四川省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的公告 2019年 第39号
• 2019-10-18 UDI | 实现产品全生命周期规范化精细化智能化管理
• 2019-10-18 河南省药品监督管理局关于公开征求《河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知
• 2019-10-18 上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序（征求意见稿）》意见的公告 2019年 第33号
• 2019-09-26 器审发文， 受理阶段行政许可文书不再邮寄？
• 2019-09-26 国家卫生健康委办公厅关于下达2019年度卫生健康标准项目计划的通知 国卫办法规函〔2019〕714号
• 2019-09-26 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心关于印发医疗器械标准化工作档案管理要求的通知
• 2019-09-26 关于公开征求《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
• 2019-09-26 关于公开征求《3D打印人工椎体注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
• 2019-09-26 国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知 （国药监科外〔2019〕41号）
• 2019-09-26 国家药监局关于发布子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则的通告（2019年 第59号）
• 2019-09-25 尿液分析仪说明书和标签样稿审评要点
• 2019-09-25 NMPA发布《医疗器械质量抽查检验管理办法》（标重点）
• 2019-09-25 CMDE审评论坛官方发布IVD共性问题答疑汇总（二）