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2024-03-01
国家药监局器审中心关于发布正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告
2024-03-01
国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第32号)
2024-03-01
国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第35号)
2024-03-01
国家药监局器审中心关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告(2023年第36号)
2024-03-01
关于发布血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第29号)
2024-03-01
关于发布人工智能辅助检测医疗器械(软件)临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第38号)
2024-02-29
关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告(2023年第28号)
2024-02-29
国家药监局关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分:基本要求》等7项行业标准修改单的公告(2023年第107号)
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2024-08-09
关于组织申报2024年度昆山市双创人才计划的通知
2024-08-09
关于组织开展2024年昆山市科技创业孵化载体绩效评价的通知
2024-08-09
关于发布2024年昆山市级科技专项申报指南与组织申报的通知
2023-06-12
器审中心审评咨询沟通路径汇总
2023-02-23
关于对落实市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知
2023-02-23
省政府办公厅关于印发江苏省专精特新企业培育三年行动计划(2023-2025年)的通知
2023-02-23
医疗器械分类界定的问答
2023-02-17
【北京】医疗器械注册质量管理体系跨区域现场核查工作指导原则意见征求中