申报贴士

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• 2019-08-23 2015至2019医疗器械技术指导原则汇总
• 2019-08-01 国家药监局发文，取消这16项证明事项
• 2019-07-26 申请创新医疗器械的前期准备
• 2019-07-26 医疗器械电子注册申报系统（eRPS）实操常见问题
• 2019-07-18 国家药监局关于发布口腔数字印模仪注册技术审查指导原则的通告 （2019年 第37号）
• 2019-07-18 新发布：体外诊断试剂产品技术要求与说明书模板
• 2019-07-18 临床试验抽查，问题主要集中在哪几方面？
• 2019-07-18 化学发光免疫分析仪产品注册案例分析
• 2019-07-18 药监局公布AI医疗器械产品 审批要点（附全文）
• 2019-07-18 6项医疗器械行标7月开始实施
• 2019-07-18 医疗器械相关行业标准（2018至2019年）
• 2019-07-04 常见的ISO/IEC标准医械符号大全
• 2019-07-04 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
• 2019-06-26 关于医疗器械CA证书申领的问答系列四