申报贴士

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• 2021-02-03 建立医疗器械主文档登记制度的受益风险分析
• 2021-02-03 我国药械组合产品基本情况及属性界定、注册申报流程介绍
• 2021-02-03 药械组合产品申报资料常见问题分析
• 2021-02-03 浅谈内窥镜手术系统中内窥镜及其附属设备相关技术审评评价
• 2021-02-03 风险管理在医疗器械性能评价过程应用的思考
• 2021-02-03 国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年第3号）
• 2021-02-03 短种植体种植的临床存留率和可能影响临床表现的因素
• 2021-01-20 关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的解读
• 2021-01-20 国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告 （2020年第77号）
• 2021-01-20 影像型超声诊断设备同品种临床评价 技术审查指导原则
• 2021-01-20 X射线计算机体层摄影设备同品种 临床评价技术审查指导原则
• 2021-01-20 关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告（2020年第26号）
• 2021-01-06 1月1日起|首批实施医疗器械唯一标识的产品注册时必须提交UDI信息！
• 2021-01-06 器审中心最新热点问题解答！