申报贴士

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• 2019-02-28 美国发布2019年医疗器械指南制修订计划
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• 2019-01-10 医用激光光纤产品 注册技术审查指导原则
• 2019-01-02 接受医疗器械境外临床试验数据 技术指导原则
• 2019-01-10 无源植入性医疗器械临床试验审批 申报资料编写指导原则
• 2019-01-10 关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明
• 2019-01-02 一次性使用活检针注册技术审查指导原则
• 2018-12-24 《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读