法规新政

• 2024-03-01 国家药监局器审中心关于发布正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告
• 2024-03-01 国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第32号）
• 2024-03-01 国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第35号）
• 2024-03-01 国家药监局器审中心关于发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告（2023年第36号）
• 2024-03-01 关于发布血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第29号）
• 2024-03-01 关于发布人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第38号）
• 2024-02-29 关于发布激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第28号）
• 2024-02-29 国家药监局关于发布YY 0068.4-2009《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》等7项行业标准修改单的公告（2023年第107号）
• 2024-02-29 关于注销胸腰椎前路内固定板等2个医疗器械注册证书的公告（2023年第138号）
• 2024-02-29 关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情况的通告（2023年第49号）
• 2024-02-29 关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第50号）
• 2024-02-29 关于发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准的公告（2023年第118号）
• 2024-02-29 关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）
• 2024-02-29 国家药监局核查中心发布医疗器械飞行检查情况通告（2023年第4号）
• 2024-02-29 关于发布体外膜氧（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则的通告