法规新政

• 2023-06-12 京津冀三地药监部门联合印发《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则（试行）》
• 2023-06-12 关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
• 2023-06-12 关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知
• 2023-06-12 关于开展全面提升医疗质量行动（2023-2025年）的通知
• 2023-06-12 北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则 (试行)》的通知
• 2023-05-12 《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》政策解读
• 2023-05-12 国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告（2023年第29号）
• 2023-05-12 关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见
• 2023-05-12 《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之二
• 2023-05-12 《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读之一
• 2023-05-12 国家药监局器审中心关于发布强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2023年第12号）
• 2023-05-12 国家药监局器审中心关于发布眼科光学测量设备注册审查指导原则的通告（2023年第13号）
• 2023-05-12 国家药监局关于废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准的公告（2023年第37号）
• 2023-03-22 江苏省药监局发布《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法》
• 2023-03-22 《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》正式实施