申报贴士

• 2018-12-24 射频消融类子宫内膜去除设备注册技术 审查指导原则
• 2018-12-24 医疗器械技术审评流程图及图解
• 2018-12-13 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元
• 2018-12-13 吻（缝）合器注册技术审查指导原则 （2018年修订）
• 2018-12-13 手动轮椅车注册技术审查指导原则
• 2018-12-13 体外诊断试剂临床试验指导原则 （征求意见稿）
• 2018-12-13 免于进行临床试验的体外诊断试剂 同品种比对技术指导原则 （征求意见稿）
• 2018-12-13 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 中心机构职能及联系方式
• 2018-12-13 医疗器械监督管理司
• 2018-12-13 医疗器械注册管理司
• 2018-12-13 国家药品监督管理局领导简介及主要职责
• 2018-12-13 国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
• 2018-12-13 《创新医疗器械特别审查程序》解读
• 2018-12-13 国家药品监督管理局关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）
• 2018-12-12 国家药品监督管理局关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告（2018年第40号）