法规新政

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• 2019-07-18 国家药监局关于发布口腔数字印模仪注册技术审查指导原则的通告 （2019年 第37号）
• 2019-07-18 NMPA发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（附解读）
• 2019-07-18 新发布：体外诊断试剂产品技术要求与说明书模板
• 2019-07-18 临床试验抽查，问题主要集中在哪几方面？
• 2019-07-18 化学发光免疫分析仪产品注册案例分析
• 2019-07-18 药监局公布AI医疗器械产品 审批要点（附全文）
• 2019-07-18 国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知
• 2019-07-18 6项医疗器械行标7月开始实施
• 2019-07-18 医疗器械相关行业标准（2018至2019年）
• 2019-07-04 常见的ISO/IEC标准医械符号大全
• 2019-07-04 有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
• 2019-06-26 关于医疗器械CA证书申领的问答系列四
• 2019-06-26 FDA采取多项举措 加强植入式医疗器械监管
• 2019-06-26 CMDE发布一份医疗器械产品技术审评报告