法规新政

• 2019-12-19 2项IVD注册技术审查指导原则发布
• 2019-12-19 国家市场监督管理总局令第20号
• 2019-12-19 医疗器械标准中的常见标识与符号
• 2019-12-18 注册体系核查应对攻略，100项高频缺陷汇总！
• 2019-12-18 《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则》第一、二部分内容汇总
• 2019-12-18 国家市场监督管理总局令 第18号《产品质量监督抽查管理暂行办法》发布
• 2019-12-13 2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总
• 2019-12-13 致敏反应试验之封闭贴敷试验
• 2019-12-13 关于医疗器械已知可沥滤物测定方法验证及确认技术审查指导原则的相关介绍
• 2019-12-13 医疗器械风险识别和研判的流程及方法
• 2019-12-13 医用实验室用电气设备产品技术要求中 电气安全部分的编写要求(征求意见稿)
• 2019-12-13 医疗器械临床评价技术指导原则
• 2019-12-13 有源医疗器械使用期限 技术审查指导原则 （征求意见稿）
• 2019-12-13 体外诊断试剂与适用仪器的技术审评情况介绍
• 2019-12-13 医疗器械立卷审查制度