法规新政

• 2020-01-19 北京市药品监督管理局关于发布医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南的通知
• 2020-01-19 国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)
• 2020-01-19 国家药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2019年第91号)
• 2019-12-19 医疗器械安全有效基本要求清单及解读
• 2019-12-19 北京市药品监督管理局 关于发布实施《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通告
• 2019-12-19 医疗器械临床试验审批要点介绍及临床审批目录
• 2019-12-19 国家药监局发文！体外诊断行业最严溯源大检查落地！
• 2019-12-19 2项IVD注册技术审查指导原则发布
• 2019-12-19 国家市场监督管理总局令第20号
• 2019-12-19 医疗器械标准中的常见标识与符号
• 2019-12-18 注册体系核查应对攻略，100项高频缺陷汇总！
• 2019-12-18 《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则》第一、二部分内容汇总
• 2019-12-18 国家市场监督管理总局令 第18号《产品质量监督抽查管理暂行办法》发布
• 2019-12-13 2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总
• 2019-12-13 致敏反应试验之封闭贴敷试验