法规新政

• 2020-06-09 医疗器械人因设计技术审查指导原则 （征求意见稿）
• 2020-06-28 强制性产品认证目录产品与2020年商品编号对应参考表
• 2020-06-28 市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品 检验检测机构名录
• 2020-06-28 最新电磁兼容送检资料
• 2020-06-28 江苏省医疗器械检验所客户服务平台 （建议使用谷歌浏览器进行以下操作）
• 2020-06-28 [CMDE]关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证证书更新有关事宜的通知
• 2020-06-02 常见无源医疗器械产品原材料变化评价举例
• 2020-06-28 无源医疗器械产品原材料变化评价指南
• 2020-05-21 2020年国家医疗器械抽检复检机构推荐名单
• 2020-05-21 椎体成形球囊扩张导管注册技术 审查指导原则
• 2020-05-21 水胶体敷料产品注册技术审查指导原则
• 2020-05-21 医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）
• 2020-05-21 无源医疗器械产品原材料变化评价指南
• 2020-05-21 国家药监局关于发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准和1项修改单的公告 （2020年第48号）
• 2020-05-21 NMPA｜2020年国家医疗器械抽检产品检验方案