法规新政

• 2020-09-28 关于有源产品、医用防护服、血清蛋白测定的问答3则
• 2020-09-10 免临床目录中医疗器械的临床评价
• 2020-09-10 各国对出口医疗器械的要求及注册流程
• 2020-09-10 补正资料预审查服务
• 2020-08-05 医疗器械定期风险评价报告撰写规范
• 2020-08-05 国家药监局的各咨询途径整理
• 2020-08-05 江苏省药品医疗器械化妆品生产经营企业 行政处罚信息信用修复程序（试行） （征求意见稿）
• 2020-08-05 江苏省药品医疗器械化妆品生产经营企业 行政处罚信息信用修复程序（试行） （征求意见稿）
• 2020-07-22 医疗器械生物学评价研究资料技术审评关注点
• 2020-07-22 江苏省医用防护服医用口罩 注册和生产许可办事指南
• 2020-07-22 国家药监局关于发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》41项医疗器械行业标准和2项修改公告（2020年76号）
• 2020-07-07 国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 （2020年第46号）
• 2020-07-07 国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告 （2020年 第80号）
• 2020-07-07 北京市药品监督管理局关于做好医疗器械注册人制度试点工作的通知（暂行）
• 2020-07-07 【CMDE】关于征集《接受体外诊断试剂境外临床试验数据的操作指南》等相关生产企业信息的通知