法规新政

• 2020-07-07 医疗器械现场检查首次会议要点
• 2020-07-07 医疗器械现场检查首次会议要点
• 2020-07-07 苏州医疗器械生产质量管理规范现场检查办事指南
• 2020-07-07 关于印发《苏州医疗器械生产企业提前介入实施办法》的通知
• 2020-07-07 医疗器械注册样品真实性核查要点
• 2020-06-28 GB2626-2019口罩标准延长至2021年7月1日实施
• 2020-06-28 关于2020年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告 （2020年第18号）
• 2020-06-28 关于进口医疗器械按第二类申请产品注册经技术审评确认为第三类的退出注册程序及后续处理方式的通告（2020年第17号）
• 2020-06-28 江苏省局出台《江苏省医用防护服医用口罩注册和生产许可工作指南》
• 2020-06-09 关于江苏省医疗器械审评核查系统上线试运行的通告
• 2020-06-09 国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知 药监综械管【2020】57号
• 2020-06-09 6月1日起，江苏省药监局对“药品、医疗器械互联网信息服务系统“等事项实行告知承诺制
• 2020-06-09 医疗器械软件技术审查指导原则 （第二版征求意见稿）
• 2020-06-09 关于进一步规范受理环节立卷审查工作有关事宜的通告（2020年第16号）
• 2020-06-09 关于进口医疗器械按第二类申请产品注册经技术审评确认为第三类的退出注册程序及后续处理方式的通告（2020年第17号）