法规新政

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• 2020-12-22 国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告（2020年第78号）
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• 2020-12-03 输注产品针刺伤防护装置要求与评价 技术审查指导原则
• 2020-12-03 球囊扩张导管注册技术审查指导原则
• 2020-12-03 同种异体植入性医疗器械病毒灭活 工艺验证技术审查指导原则 （2020年修订版）
• 2020-12-03 国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知
• 2020-11-24 必看 | 江苏省规范医疗器械注册申报纸质补正资料提交要求！
• 2020-11-24 【Q&A】器审中心2项技术答疑小结
• 2020-11-24 IEC 60601-1 3.2版（二）前言、并列/专用标准和规范性引用文件
• 2020-11-24 药械组合产品申报资料常见问题分析
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