法规新政

• 2021-01-06 1月1日起|首批实施医疗器械唯一标识的产品注册时必须提交UDI信息！
• 2021-01-06 器审中心最新热点问题解答！
• 2021-01-06 关于2021年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2020年第25号）
• 2020-12-22 《医疗器械监督管理条例（修订草案）》通过国务院常务会议审核，年底重大变化将落地 附18年医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）
• 2020-12-22 注册必备|国家局发布医疗器械产品标准及审查原则查询页面
• 2020-12-22 最新！《医疗器械检验工作规范》补充规定
• 2020-12-22 注册检验：从提交资料到样品要求全在这儿了
• 2020-12-22 【监管资讯】最新强制性国家标准管理办法
• 2020-12-22 【CMDE】06医用成像器械相关技术指导原则+标准汇总
• 2020-12-22 《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读
• 2020-12-22 医用红外人体测温成像设备技术审评要点（试行）
• 2020-12-22 【CMDE】《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南（征求意见稿）》
• 2020-12-22 国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告（2020年第78号）
• 2020-12-03 企业可发起《分类目录》动态调整了？！
• 2020-12-03 输注产品针刺伤防护装置要求与评价 技术审查指导原则