法规新政

• 2020-03-31 第二类器械经营备案 最新要求
• 2020-03-31 国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2020年 第19号）
• 2020-03-31 国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知
• 2017-03-31 国家药监局关于发布YY 0833-2020《肢体加压理疗设备通用技术要求》等24项医疗器械行业标准和6项修改单的公告
• 2020-03-17 药品、医疗器械等新规来了！3月开始实施！
• 2020-03-17 国家药监局关于发布胶体金免疫层析分析仪等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第14号）
• 2020-03-17 国家药监局综合司公开征求《已获进口医疗器械注册证的产品转移中国境内企业生产有关事项公告（征求意见稿）》意见
• 2020-03-17 国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通
• 2020-03-17 关于印发《江苏省医用防护服医用口罩应急审批现场检查指南》和《江苏省医用防护服应急审评指南》《江苏省医用口罩应急审评指南》的通知
• 2020-03-17 国家药监局关于发布《医用诊断X射线辐射防护器具 第１部分：材料衰减性能的测定》等６项行业标准的公告(2020年 第18号)
• 2020-03-17 医疗器械安全和性能基本原则
• 2020-03-17 『长三角』医疗器械注册人制度跨区域监管办法
• 2020-03-12 二类医疗器械产品注册、医疗器械生产许可申报资料的规范要求
• 2020-03-12 2019年发布的指导原则汇总
• 2020-03-03 一文读懂新型冠状病毒的抗原/抗体检测试剂