法规新政

• 2019-10-29 器审中心发布10个关于体外诊断指导原则
• 2019-10-29 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？
• 2019-10-29 欧盟发布基于MDR/IVDR的 软件分类指南
• 2019-10-29 器械生物学评价第22部分国标发布
• 2019-10-29 关于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告
• 2019-10-29 上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市个例医疗器械不良事件报告指南（试行）（征求意见稿）》的公告（2019年10月14日）
• 2019-10-29 《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布
• 2019-10-18 《医疗器械生产质量管理规范》 经典案例！
• 2019-10-18 四川省药品监督管理局关于公开征求《四川省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的公告 2019年 第39号
• 2019-10-18 UDI | 实现产品全生命周期规范化精细化智能化管理
• 2019-10-18 河南省药品监督管理局关于公开征求《河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知
• 2019-10-18 上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序（征求意见稿）》意见的公告 2019年 第33号
• 2019-09-26 器审发文， 受理阶段行政许可文书不再邮寄？
• 2019-09-26 国家卫生健康委办公厅关于下达2019年度卫生健康标准项目计划的通知 国卫办法规函〔2019〕714号
• 2019-09-26 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心关于印发医疗器械标准化工作档案管理要求的通知