法规新政

• 2019-07-26 体外诊断试剂临床评价立卷审查表（试行）
• 2019-07-26 体外诊断试剂许可事项变更注册项目 立卷审查要求（试行）
• 2019-07-26 体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求 （试行）
• 2019-07-26 医疗器械临床评价立卷审查表（试行）
• 2019-07-26 医疗器械许可事项变更注册项目立卷审查要求（试行）
• 2019-07-26 医疗器械产品注册项目立卷审查要求 （试行）
• 2019-07-26 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年 第42号）
• 2019-07-26 国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号）
• 2019-07-18 国家药监局关于发布口腔数字印模仪注册技术审查指导原则的通告 （2019年 第37号）
• 2019-07-18 NMPA发布《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》（附解读）
• 2019-07-18 新发布：体外诊断试剂产品技术要求与说明书模板
• 2019-07-18 临床试验抽查，问题主要集中在哪几方面？
• 2019-07-18 化学发光免疫分析仪产品注册案例分析
• 2019-07-18 药监局公布AI医疗器械产品 审批要点（附全文）
• 2019-07-18 国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知