法规新政

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• 2019-09-25 第一批实施医疗器械唯一标识产品清单公布！
• 2019-08-23 器审中心开展注册质量管理体系核查现场审评工作
• 2019-08-23 2015至2019医疗器械技术指导原则汇总
• 2019-08-01 国家药监局发文，取消这16项证明事项
• 2019-07-26 申请创新医疗器械的前期准备
• 2019-07-26 医疗器械电子注册申报系统（eRPS）实操常见问题
• 2019-07-26 医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求 （试行）
• 2019-07-26 体外诊断试剂临床评价立卷审查表（试行）
• 2019-07-26 体外诊断试剂许可事项变更注册项目 立卷审查要求（试行）
• 2019-07-26 体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求 （试行）
• 2019-07-26 医疗器械临床评价立卷审查表（试行）
• 2019-07-26 医疗器械许可事项变更注册项目立卷审查要求（试行）
• 2019-07-26 医疗器械产品注册项目立卷审查要求 （试行）
• 2019-07-26 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年 第42号）