法规新政

• 2019-04-18 医疗器械4月1日起执行临床试验默许制
• 2019-04-18 CMDE:3个高频问题解答
• 2019-04-18 关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告
• 2019-04-18 国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
• 2019-04-18 FDA发布声明：医疗器械原材料将会接受新的审查制度
• 2019-04-18 降钙素原检测试剂注册技术审查指导原则
• 2019-04-18 孕酮检测试剂注册技术审查指导原则
• 2019-04-17 总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原 则
• 2019-04-17 脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂 注册技术审查指导原则
• 2019-04-17 眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则
• 2019-03-28 如何读懂一份医械检测报告
• 2019-03-28 新增62个医疗器械临床试验机构备案
• 2019-03-28 【FDA】发布含动物源性材料医疗器械指南
• 2019-03-28 浅谈三类医疗器械注册检验中 所需要注意的问题
• 2019-03-28 医疗器械临床使用管理办法（征求意见稿）