法规新政

• 2019-01-10 无源植入性医疗器械临床试验审批 申报资料编写指导原则
• 2019-01-10 关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明
• 2019-01-02 一次性使用活检针注册技术审查指导原则
• 2018-12-24 关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）
• 2018-12-24 《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读
• 2018-12-24 射频消融类子宫内膜去除设备注册技术 审查指导原则
• 2018-12-24 医疗器械技术审评流程图及图解
• 2018-12-13 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元
• 2018-12-13 吻（缝）合器注册技术审查指导原则 （2018年修订）
• 2018-12-13 手动轮椅车注册技术审查指导原则
• 2018-12-13 医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别 审查申请审查操作规范
• 2018-12-13 体外诊断试剂临床试验指导原则 （征求意见稿）
• 2018-12-13 免于进行临床试验的体外诊断试剂 同品种比对技术指导原则 （征求意见稿）
• 2018-12-13 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 中心机构职能及联系方式
• 2018-12-13 医疗器械监督管理司