法规新政

• 2018-12-13 医疗器械注册管理司
• 2018-12-13 国家药品监督管理局领导简介及主要职责
• 2018-12-13 关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知
• 2018-12-13 国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
• 2018-12-13 《创新医疗器械特别审查程序》解读
• 2018-12-13 国家药品监督管理局关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）
• 2018-12-12 国家药品监督管理局关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告（2018年第40号）
• 2018-11-29 江苏省市场监督管理局1号文：支持民营企业发展的若干意见
• 2018-11-15 创新医疗器械特别审查程序
• 2018-11-15 国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》
• 2018-11-15 医疗器械生产企业管理者代表 管理指南之一》图解
• 2018-11-15 医疗器械注册申报受理及审评流程图解
• 2018-11-15 新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》解读
• 2018-10-20 互联网诊疗及远程医疗管理细则发布 加速互联网+医疗健康
• 2018-10-20 国家药监局公布 《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》