国家药品监督管理局领导简介及主要职责
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李利 国家市场监督管理总局党组成员,国家药品监督管理局党组书记、副局长
李利,男,汉族,1962年9月出生,江西信丰人,1985年8月加入中国共产党,1981年11月参加工作,中央党校研究生,副主任医师。现任国家市场监督管理总局党组成员,国家药品监督管理局党组书记、副局长。
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焦红 国家药品监督管理局局长
焦红,女,汉族,1963年9月出生,山东烟台人,中国农工民主党党员,1988年8月参加工作,中科院微生物研究所硕士研究生学历,理学硕士。现任农工党中央委员会副主席,国家药品监督管理局局长。
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徐景和 国家药品监督管理局党组成员、副局长
徐景和,男,汉族,1965年9月出生,黑龙江宾县人,1986年12月加入中国共产党,1989年1月参加工作,北京大学研究生学历,法学博士。现任国家药品监督管理局副局长、党组成员。
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陈时飞 国家药品监督管理局党组成员、副局长
陈时飞,男,汉族,1962年7月出生,浙江天台人,1995年9月加入中国共产党,1983年8月参加工作,浙江大学研究生学历,理学博士。现任国家药品监督管理局党组成员、副局长。
颜江瑛国家药品监督管理局党组成员、副局长【详情】
颜江瑛,女,汉族,1962年8月出生,湖南娄底人,1993年1月加入中国共产党,1985年8月参加工作,中南大学研究生学历,医学博士。现任国家药品监督管理局党组成员、副局长。
国家药品监督管理局主要职责
(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。
(二)负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。
(三)负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。
(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。
(五)负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。
(六)负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
(七)负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为。
(八)负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作,参与相关国际监管规则和标准的制定。
(九)负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。
(十)完成党中央、国务院交办的其他任务。
来源:国家药品监督管理局