法规新政

• 2018-10-20 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）
• 2018-08-23 医疗器械“召回”的问答
• 2018-08-23 2018年临床试验机构汇总表
• 2018-08-23 关于《医疗器械经营监督管理办法》的政策解读
• 2018-08-23 附件2：已发布分类界定文件中第一类医疗器械与新目录对应关联表
• 2018-08-23 附件1：第一类医疗器械产品目录与新分类目录对应关联表
• 2018-08-23 《医疗器械分类目录》实施有关问题解读
• 2018-08-23 快速读懂新版医疗器械分类目录
• 2018-08-23 医疗器械临床试验省局备案及与药物试验备案区别
• 2018-08-23 国家市场监管总局征求意见：调整医疗机构制剂管理审批事项
• 2018-07-23 卫健委：213份文件失效 8份与医疗器械相关
• 2018-07-23 医疗器械临床试验答疑
• 2018-07-23 发布丨医疗器械监督管理条例修正案 （草案送审稿）
• 2018-07-23 国家药品监督管理局关于发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第30号）
• 2018-07-23 洁净室及相关受控环境的专业解读