法规新政

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• 2018-08-23 国家市场监管总局征求意见：调整医疗机构制剂管理审批事项
• 2018-07-23 卫健委：213份文件失效 8份与医疗器械相关
• 2018-07-23 医疗器械临床试验答疑
• 2018-07-23 发布丨医疗器械监督管理条例修正案 （草案送审稿）
• 2018-07-23 国家药品监督管理局关于发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第30号）
• 2018-07-23 洁净室及相关受控环境的专业解读
• 2018-07-23 ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001..... 新版标准换版主要时间节点一览
• 2018-07-23 最新！医疗器械行业标准汇总（2018年）
• 2018-04-26 医疗器械临床试验法规合集（2018版）
• 2018-04-26 又通过一项新标准！
• 2018-03-16 中共中央关于深化党和国家机构改革的决定
• 2018-03-16 通知 | 食品药品监管总局明确实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项
• 2018-03-08 关于发布《自行取消进口第一类医疗器械备案工作程序》的公告（第206号）