欢迎访问昆山医疗器械高新技术产业园官网!
您现在的位置: 首页>法规新政>申报贴士>最新!医疗器械行业标准汇总(2018年)
最新!医疗器械行业标准汇总(2018年)
发布时间:2018-7-23 14:24:38

最新!医疗器械行业标准汇总(2018年)

 

1、YY/0645—2018   《连续性血液净化设备》 (2018年第8号)

2、YY/T 0514—2018   《牙科学气动牙科手机用软管连接件》(2018年第8号)

3、YY/T 0744—2018   《移动式C形臂X射线机专用技术条件》(2018年第8号)

4、YY/T 1600—2018   《医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别》(2018年第8号)

5、YY/T 1601—2018   《超声骨组织手术设备》(2018年第8号)

6、YY/T 1602—2018   《牙科学根管预备机》(2018年第8号)

7、YY/T 1603—2018   《医用内窥镜内窥镜功能供给装置摄像系统》(2018年第8号)

8、YY/T 1604—2018   《牙科学旋转抛光器械》(2018年第8号)

9、YY/T 1610—2018   《麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器》(2018年第8号)

10、YY/T 1605—2018《糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)》

11、YY/T 1599—2018《牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法》

12、YY/T 1593—2018《生长激素测定试剂盒》

13、YY/T 1592—2018《ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)》

14、YY/T 1590—2018《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》

15、YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》

16、YY/T 0528—2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》

17、YY/T 1578—2018《糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)》

18、YY/T 1579—2018《体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价》

19、YY/T 1580—2018《肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)》

20、YY/T 1581—2018《过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒》

21、YY/T 1582—2018《胶体金免疫层析分析仪》

22、YY/T 1583—2018《叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》

23、YY/T 1584—2018《视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》

24、YY/T 1586—2018《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)》

25、YY/T 1588—2018《降钙素原测定试剂盒》

26、YY/T 0127.13—2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验》

27、YY/T 0127.15—2018《口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径》

28、YY/T 0497—2018《一次性使用无菌胰岛素注射器》

29、YY/T 0521—2018《牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验》

30、YY/T 0587—2018《一次性使用无菌牙科注射针》

31、YY/T 1589—2018《雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》 

32、YY/T 1594—2018《人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒》

33、YY/T 1598—2018《组织工程医疗器械产品 骨 用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南》

34、YY 0462—2018《牙科学 石膏产品》

35、YY 1027—2018《牙科学 水胶体印模材料》

36、YY 0104—2018三棱针

37、YY 0780—2018 电针治疗仪

38、YY/T 1587—2018 医用内窥镜电子内窥镜

39、YY/T 1607—2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法

40、YY/T 1608—2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

41、YY/T 1609—2018 卡式蒸汽灭菌器





【来源】互联网

【声明】部分文章和数据信息来源于互联网。如转载内容涉及版权等问题,请立即与我们联系,我们将迅速采取适当措施。