法规新政

• 2021-11-12 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注【2021】54号
• 2021-11-12 器审中心关于医疗器械新法规实施过渡期技术审评有关事宜通告
• 2021-11-05 持续葡萄糖监测系统（微泰）产品注册技术审评报告公开
• 2021-11-05 实验动物与比较医学的发展趋势及挑战
• 2021-11-05 半导体激光治疗仪注册技术审评报告公开
• 2021-11-05 体外诊断试剂临床试验如何选择对比方法
• 2021-11-05 医疗器械五种常见灭菌方法比较
• 2021-11-05 国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）
• 2021-11-05 国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注【2021】53号
• 2021-10-26 医疗器械生产用纯化水的检测指标及测定方法
• 2021-10-26 关于医疗器械电源开关方向的说明
• 2021-10-26 注册补正资料通知单好几页纸，怎么破？
• 2021-10-26 IVDR延期-欧盟提案延长某些IVDR产品的过渡期
• 2021-10-26 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告（2021年第126号）
• 2021-10-25 关于公开征求《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知