法规新政

• 2021-08-10 【你问我答】 哪些二类医疗器械不需要进行临床试验？
• 2021-08-10 二类医疗器械产品注册、医疗器械生产许可申报资料的规范要求
• 2021-08-10 关于药械组合产品注册有关事宜的通告 （2021年第52号）
• 2021-07-27 呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则
• 2021-07-27 医用软件通用名称命名指导原则
• 2021-07-27 放射治疗器械通用名称命名指导原则
• 2021-07-27 中医器械通用名称命名指导原则
• 2021-07-27 医用康复器械通用名称命名指导原则
• 2021-07-27 药械组合产品属性界定程序
• 2021-07-27 国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
• 2021-07-27 国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告
• 2021-07-27 【你问我答】体外诊断试剂分哪几类？
• 2021-07-20 关于开展医疗器械注册证及其附件信息确认工作的通告（2021年第9号）
• 2021-07-20 【汇总】上海器审中心热点问题解答
• 2021-07-20 医疗器械检验检测服务热点问题