第一批国家高值医用耗材重点治理清单
序号
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耗材名称
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描述
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品名举例
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1
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单/多部件金属骨固定器械及附件
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由一个或多个金属部件及金属紧固装置组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。
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金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉等
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2
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导丝
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引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。
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硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝等
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3
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耳内假体
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采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。
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鼓室成形术假体、镫骨成形术假体、通风管
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4
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颌面部赝复及修复重建材料及制品
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由硅橡胶或聚甲基丙烯酸甲酯等组成。
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硅橡胶颌面赝复材料、树脂颌面赝复材料
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5
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脊柱椎体间固定/置换系统
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由多种骨板和连接螺钉等组成。一般采用纯钛、钛合金等材料制成。
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颈椎前路固定系统、胸腰椎前路固定系统、可吸收颈椎前路钉板系统
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6
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可吸收外科止血材料
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由有止血功能的可降解吸收材料制成。
无菌提供,一次性使用。
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胶原蛋白海绵、胶原海绵、可吸收止血明胶海绵
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7
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髋关节假体
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由髋臼部件和股骨部件组成。
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髋关节假体系统、髋臼假体
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8
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颅骨矫形器械
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由外壳、填充材料/垫和固定装置组成。
一般采用高分子材料制成。
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婴儿颅骨矫形固定器、颅骨成形术材料形成模具
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9
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刨骨器
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骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
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刨骨器
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10
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球囊扩张导管
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由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。
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冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管
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11
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托槽
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采用金属、陶瓷或高分子材料制成。通常带有槽沟、结扎翼,部分带有牵引钩。
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正畸金属托槽、正畸树脂托槽、正畸陶瓷托槽
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12
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吻合器(带钉)
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由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。
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吻合器、切割吻合器、内窥镜吻合器
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13
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血管支架
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由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成,维持或恢复血管管腔的完整性,保持血管管腔通畅。
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冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架
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14
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阴茎假体
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由液囊、液泵阀与圆柱体组成。
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阴茎支撑体
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15
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植入式神经刺激器
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由植入式脉冲发生器和附件组成。
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植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器
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16
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植入式心律转复除颤器
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由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动,并经由电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。
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植入式心律转复除颤器、植入式再同步治疗心律转复除颤器、植入式皮下心律转复除颤器
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17
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植入式药物输注设备
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由输注泵植入体、鞘内导管、附件组成。
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植入式药物泵
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18
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椎体成形导引系统
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由引导丝定位、扩张套管、高精度钻、工作套管等组成。
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椎体成形导向系统、椎体成形导引系统、椎体成形术器械
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来源:江苏省药品监督管理局
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