法规新政

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• 2021-09-10 医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则
• 2021-09-10 国家药监局关于发布应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架的通告（2021年 第65号）
• 2021-09-10 医疗器械重点监管法规汇总
• 2021-08-20 医疗器械涉许可证违法问题
• 2021-08-20 医疗器械GMP现场体系考核关注的要点
• 2021-08-20 国家市场监督管理总局令 第44号：9月1日起，严重失信违法名单这样管理
• 2021-08-20 问答中心： 6个注册高频问题解答汇总
• 2021-08-18 AI医疗软件属于医疗器械吗？专家提醒：须符合三大件
• 2021-08-10 如何通过实验确定医疗器械使用期限？
• 2021-08-10 国家药品监督管理局唯一标识系统 数据填报示例
• 2021-08-10 第一批国家高值医用耗材重点治理清单
• 2021-08-10 江苏省药品监督管理局 江苏省卫生健康委员会江苏省医疗保障局关于印发江苏省推进医疗器械唯一标识工作实施方案的通知
• 2021-08-10 第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录
• 2021-08-10 医疗器械生产质量管理规范 植入性医疗器械现场检查指导原则