法规新政

• 2021-10-15 医疗器械唯一标识UDI问题答疑
• 2021-10-15 医疗器械注册体系现场考核的常见问题
• 2021-10-15 国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）
• 2021-10-15 国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告（2021年第74号）
• 2021-10-15 关于公开征求《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿）》意见的通知
• 2021-10-15 医疗器械召回管理办法
• 2021-09-24 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）
• 2021-09-24 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2021年第71号）
• 2021-09-24 国家药监局关于发布免于临床试验体外诊断试剂目录的通告（2021年第70号）
• 2021-09-24 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告 （2021年第114号 ）
• 2021-09-17 “GB”的前世今生及标准编号的演变
• 2021-09-17 江苏省医疗器械生产监管信息平台上线通知
• 2021-09-17 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2021年第69号)
• 2021-09-17 医疗器械行业标准信息表 ​
• 2021-09-10 医疗器械的电气安全措施及其分类