法规新政

• 2021-12-13 2021年11月批准注册医疗器械产品目录
• 2021-12-13 境内第二类医疗器械注册审批操作规范
• 2021-12-08 无菌医械包装验证物理性能检测要点及不合格样品实例解析
• 2021-12-08 【CMDE】磁共振成像系统注册技术审评报告公开
• 2021-12-08 医用电气设备 第2部分：高频、麻醉、内窥镜、心电图机等8项医疗器械强制性国家标准发布
• 2021-12-08 注册补正资料通知单好几页纸，怎么破？——第一期
• 2021-12-08 一次性使用清创水动力刀头注册技术审评报告公开
• 2021-12-08 医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南
• 2021-12-08 整形与美容医疗器械临床试验风险管理探讨
• 2021-12-08 标准化工作
• 2021-12-08 申请创新医疗器械特别审查
• 2021-12-08 医疗器械注册相关问题问答
• 2021-11-30 无菌医疗器械包装材料评价要求
• 2021-11-30 医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则发布
• 2021-11-30 临床研究常见统计方法与统计问题