法规新政

• 2022-02-28 国家药监局综合司关于印发2022年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
• 2022-03-22 如何进行医疗器械可沥滤物安全性评价？
• 2022-02-22 如何进行医疗器械可沥滤物安全性评价？
• 2022-02-22 专家解读 新修订《第一类医疗器械产品目录》五大要点
• 2021-02-22 医疗器械产品技术要求编写要求导则重点解读
• 2022-02-22 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查新规（附新旧核查要求对比）
• 2022-02-22 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查新规（附新旧核查要求对比）
• 2022-02-22 注册常用参考法规文件汇总清单
• 2022-02-22 注册问题答疑
• 2022-02-22 企业提交自检报告的现场体考检查，查什么？怎么查？
• 2022-02-16 进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作
• 2022-02-16 植入式脑深部电刺激延伸导线套件注册技术审评报告公开（CQZ2000664）
• 2022-02-16 全国31省药监部门医疗器械职能机构合集（生产监管、注册管理、技术审评、审核检查、检验检测）
• 2022-02-16 器审新增：高强度聚焦超声治疗设备有关问答
• 2022-02-16 国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知