法规新政

• 2022-06-27 药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则 （征求意见稿）
• 2022-06-27 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则 （征求意见稿）
• 2022-06-27 针灸针产品注册审查指导原则 （征求意见稿）
• 2022-06-27 一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则 （征求意见稿）
• 2022-06-27 小针刀产品注册审查指导原则
• 2022-06-27 电动拔罐器注册审查指导原则
• 2022-06-20 一项强标征求稿发布！
• 2022-06-20 器审新增：产品变更注册有关问答！
• 2022-06-20 无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证
• 2022-06-20 天津市药品监督管理局关于减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查有关事项的通知
• 2022-06-20 【NMPA】《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理（征求意见稿）》意见
• 2022-06-13 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则
• 2022-06-13 CMDE：临床试验是否需针对同一注册单元所有型号规格进行试验？
• 2022-06-13 国家药监局器审中心关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告（2022年第23号）
• 2022-06-01 物理治疗器械通用名称命名指导原则