法规新政

• 2022-09-07 体外诊断试剂临床评价立卷审查表
• 2022-09-07 体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求
• 2022-09-07 体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求
• 2022-09-07 医疗器械临床评价立卷审查表
• 2022-09-07 医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表
• 2022-09-07 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）
• 2022-08-30 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）
• 2022-08-30 器审中心｜盘点2022年上半年已发布指导原则
• 2022-08-30 射频美容设备注册审查指导原则 （征求意见稿）
• 2022-08-30 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）
• 2022-08-30 一次性使用人体动脉血样采集器 注册审查指导原则（征求意见稿）
• 2022-08-30 经皮肠营养导管注册审查指导原则 （征求意见稿）
• 2022-08-30 定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则
• 2022-08-30 国家药监局器审中心关于发布口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行）的通告(2022年第33号)
• 2022-08-23 企业内部审核该怎么做