法规新政

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• 2022-09-07 体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求
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• 2022-09-07 医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求
• 2022-09-07 体外诊断试剂临床评价立卷审查表（临床试验）
• 2022-09-07 体外诊断试剂临床评价立卷审查表
• 2022-09-07 体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求
• 2022-09-07 体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求
• 2022-09-07 医疗器械临床评价立卷审查表
• 2022-09-07 医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表
• 2022-09-07 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）
• 2022-08-30 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）
• 2022-08-30 器审中心｜盘点2022年上半年已发布指导原则
• 2022-08-30 射频美容设备注册审查指导原则 （征求意见稿）
• 2022-08-30 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）