法规新政

• 2022-11-16 软性亲水接触镜说明书编写指导原则 （征求意见稿）
• 2022-11-16 重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则 （征求意见稿）
• 2022-11-16 硬性角膜接触镜说明书编写指导原则 （征求意见稿）
• 2022-11-16 乳房植入物产品注册审查指导原则 （征求意见稿）
• 2022-11-16 经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（征求意见稿）
• 2022-11-16 医疗器械经营质量管理规范附录： 专门提供医疗器械运输贮存服务的企业 质量管理
• 2022-11-04 一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则（征求意见稿）
• 2022-11-04 高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则 （征求意见稿）
• 2022-11-04 胰岛素泵注册审查指导原则 （征求意见稿）
• 2022-11-04 超声软组织手术设备注册审查指导原则
• 2022-11-04 软性接触镜同品种临床评价 注册审查指导原则 （征求意见稿）
• 2022-11-04 血液透析浓缩物同品种临床评价 注册审查指导原则 （征求意见稿）
• 2022-11-04 激光治疗设备同品种临床评价注册 审查指导原则（征求意见稿）
• 2022-11-04 医用X射线诊断设备（第三类）同品种 临床评价注册审查指导原则 （征求意见稿）
• 2022-11-04 正电子发射/X射线计算机断层成像系统 同品种临床评价注册审查指导原则 （征求意见稿）