法规新政

• 2022-09-30 血管夹产品注册审查指导原则
• 2022-09-30 一次性使用无菌尿液引流袋 注册审查指导原则
• 2022-09-30 电针治疗仪产品注册审查指导原则
• 2022-09-16 一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则
• 2022-09-30 纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则
• 2022-09-16 创新医疗器械在临床试验中如何设置对照产品？
• 2022-09-16 【北京市】药品监督管理局关于医疗器械产品标签和说明书延续使用有关事项的公告
• 2022-09-16 关于变更医疗器械临床试验严重不良事件报告途径的通告
• 2022-09-16 医疗器械强制性行业标准废止信息列表
• 2022-09-16 《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2022年修订版）》征求意见中
• 2022-09-16 应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第二部分：理化表征 （征求意见稿）
• 2022-09-07 体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求
• 2022-09-07 医疗器械延续注册项目立卷审查要求
• 2022-09-07 医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求
• 2022-09-07 体外诊断试剂临床评价立卷审查表（临床试验）