法规新政

• 2022-11-30 国家药监局器审中心关于发布一次性使用心脏固定器等19项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2022年第41号）
• 2022-11-30 如何注册医疗器械软件？
• 2022-11-30 微卫星不稳定性（MSI）检测试剂临床评价 注册审查指导原则
• 2022-11-30 来源于人的生物样本库样本用于体外诊断 试剂临床试验的指导原则
• 2022-11-30 基因测序仪临床评价注册审查指导原则
• 2022-12-30 医用呼吸道湿化器注册审查指导原则
• 2022-11-30 医用分子筛制氧设备注册审查指导原则
• 2022-11-30 一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则
• 2022-11-30 液体敷料产品注册技术审查指导原则
• 2022-11-30 血液融化设备注册审查指导原则
• 2022-12-06 凝胶敷料产品注册审查指导原则
• 2022-11-30 口咽/鼻咽通气道注册审查指导原则 及编制说明
• 2022-11-30 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则
• 2022-11-30 甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则
• 2022-11-30 呼吸系统过滤器注册审查指导原则 （征求意见稿）