法规新政

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• 2022-07-19 腹腔内窥镜手术系统注册技术审评报告公开
• 2022-07-19 2022年医疗器械分类界定结果汇总
• 2022-07-12 血液透析浓缩物、血液透析器注册审查指导原则意见征求中
• 2022-07-12 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则修订意见征求中
• 2022-07-12 【上海】关于印发《上海市第二类医疗器械应急审批程序》的通知
• 2022-07-12 【江苏省】同一集团已取得第二类医疗器械注册证产品来苏申报注册工作指南（试行）
• 2022-07-05 医疗器械注册审查指导原则编制计划
• 2022-07-05 医疗器械质量体系之纠正预防措施
• 2022-07-05 GB 9706.1-2020 测试和测试设备参考清单
• 2022-07-05 YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020对照表
• 2021-07-05 GB 9706.15-2008和GB 9706.1-2020对照表
• 2022-07-05 GB9706.1-2007和GB 9706.1-2020对照表
• 2022-06-27 PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则
• 2022-06-27 医疗器械各阶段可靠性的要求有哪些？