法规新政

• 2022-02-16 产品技术要求对医疗器械各环节的要求及其重要性
• 2022-02-16 国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告
• 2022-02-16 医疗器械注册相关问题问答
• 2022-01-13 医疗器械说明书更改告知审查申请等共性问题解答
• 2022-01-13 幽门螺杆菌抗原检测试剂（乳胶法）审评报告公开！
• 2022-01-13 北京药监发布第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报事项及资料要求
• 2022-01-13 浙江药监发布第一类医疗器械产品备案工作指南
• 2022-01-13 湖南省第二类医疗器械注册申报资料要求及说明
• 2022-01-05 四肢关节磁共振成像系统技术审评报告公开
• 2022-01-05 医疗器械应急审批程序发布
• 2022-01-05 【江苏】第二类医疗器械创新、优先、应急产品注册程序（试行）的解读
• 2022-01-05 关于调整江苏省医疗器械注册质量管理体系核查有关事项的通告
• 2022-01-05 江苏省第二类医疗器械应急注册程序（试行）
• 2022-01-05 江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）
• 2022-01-05 江苏省第二类医疗器械创新产品 注册程序（试行）