第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录
依据《医疗器械分类目录》列出以下品种：
一、01有源手术器械
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一级产品类别
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二级产品类别
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管理类别
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05冷冻手术设备及附件
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02冷冻消融针及导管
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III
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二、02无源手术器械
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一级产品类别
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二级产品类别
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管理类别
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13手术器械-吻（缝）合器械及材料
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06可吸收缝合线
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III
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三、03神经和心血管手术器械
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一级产品类别
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二级产品类别
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管理类别
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13神经和心血管手术器械
-心血管介入器械
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01造影导管
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III
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02导引导管
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III
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03中心静脉导管
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III
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05灌注导管
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III
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06球囊扩张导管
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III
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07切割球囊
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III
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13神经和心血管手术器械
-心血管介入器械
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08造影球囊
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III
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09封堵球囊
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III
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10血栓抽吸导管
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III
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11套针外周导管
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III
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16导丝
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III
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20心脏封堵器装载器
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III
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21心脏封堵器输送线缆
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III
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22血管内回收装置
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III
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四、06医用成像器械
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一级产品类别
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二级产品类别
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管理类别
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14医用内窥镜
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04胶囊式内窥镜系统
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III
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五、10输血、透析和体外循环器械
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一级产品类别
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二级产品类别
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管理类别
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04血液净化及腹膜透析器具
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01血液透析器具
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III
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06心肺流转器具
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01氧合器
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III
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03微栓过滤器
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III
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六、12有源植入器械
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一级产品类别
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二级产品类别
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管理类别
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01心脏节律管理设备
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01植入式心脏起搏器
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III
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02植入式心律转复除颤器
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III
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03临时起搏器
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III
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04植入式心脏起搏电极导线
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III
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05植入式心脏除颤电极导线
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III
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06临时起搏电极导线
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III
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07植入式心脏事件监测设备
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III
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02神经调控设备
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01植入式神经刺激器
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III
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02植入式神经刺激电极
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III
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04神经调控充电设备
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III
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03辅助位听觉设备
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01植入式位听觉设备
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III
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04其他
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03植入式药物输注设备
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III
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七、13无源植入器械
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一级产品类别
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二级产品类别
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管理类别
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01骨结合植入物
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02单/多部件可吸收骨固定器械
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III
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03脊柱植入物
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02脊柱椎体间固定/置换系统
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III
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04关节置换植入物
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01髋关节假体
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III
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02膝关节假体
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III
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03肩关节假体
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III
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04肘关节假体
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III
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05指关节假体
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III
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06腕关节假体
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III
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07踝关节假体
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III
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08颞下颌关节假体
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III
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06神经内/外科植入物
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04硬脑（脊）膜补片
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III
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06颅内支架系统
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III
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07颅内栓塞器械
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III
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08颅内弹簧圈系统
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III
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09人工颅骨
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III
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10脑积水分流器及组件
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III
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11颅内动脉瘤血流导向装置
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III
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07心血管植入物
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01血管内假体
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III
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02血管支架
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III
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03腔静脉滤器
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III
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04人工血管
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III
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05心血管补片
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III
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07心血管植入物
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06人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械
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III
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07心脏封堵器
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III
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08心血管栓塞器械
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III
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08耳鼻喉植入物
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02耳内假体
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III
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09整形及普通外科
植入物
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01整形填充材料
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III
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02整形用注射填充物
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III
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03乳房植入物
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III
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04外科补片/外科修补网
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III
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06非血管支架
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III
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07支气管内活瓣
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III
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09阴茎假体
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III
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八、14注输、护理和防护器械
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一级产品类别
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二级产品类别
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管理类别
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02血管内输液器械
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10植入式给药器械
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III
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05非血管内导（插）管
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05输尿管支架
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III
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08可吸收外科敷料（材料）
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01可吸收外科止血材料
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III
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九、16眼科器械
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一级产品类别
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二级产品类别
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管理类别
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07眼科植入物及辅助器械
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01人工晶状体
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III
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来源：国家药品监督管理局
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