国家药品监督管理局唯一标识系统

数据填报示例

    一、国家药监局UDI管理信息系统注册与登录

先到国家药监局网站办事大厅（http://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index）注册账号，注册后登录，在法人空间中绑定“医疗器械唯一标识管理信息系统”，并直接授权创建新账号，用创建好的账号登录“医疗器械唯一标识管理信息系统”。

二、国家药监局UDI管理信息系统数据填报

国家药监局UDI管理信息系统数据维护可以采用系统提供的网页填报或通过国家药监局UDI系统提供的接口，自建管理系统或第三方系统填报，第三方系统比较适合产品数量多的企业。

如果采用网页维护产品标识信息，具体数据申报操作可查看国家药监局网站-医疗器械-医疗器械唯一标识集成服务（https://udi.nmpa.gov.cn/）。

1.维护注册证/备案证信息；

2.维护产品标识信息，并提交等待发布；

3.填报时的操作事项：

数据保存状态分三种，草稿、未发布和已发布。草稿是指填报过程中随时可以进行保存，防止数据丢失，内容也随时可以修改。未发布是指信息填写完成并确认无误后，填写好发布日期，正式提交给国家UDI管理信息系统。已发布是指国家UDI管理信息系统根据企业提交的发布日期，自动对外公开发布，对已发布的信息如果修改，需要通过变更申请修改。

来源：江苏省药品监督管理局

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