申报贴士

• 2020-06-28 GB2626-2019口罩标准延长至2021年7月1日实施
• 2020-06-28 关于2020年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告 （2020年第18号）
• 2020-06-28 关于进口医疗器械按第二类申请产品注册经技术审评确认为第三类的退出注册程序及后续处理方式的通告（2020年第17号）
• 2020-06-28 江苏省局出台《江苏省医用防护服医用口罩注册和生产许可工作指南》
• 2020-06-09 关于江苏省医疗器械审评核查系统上线试运行的通告
• 2020-06-09 6月1日起，江苏省药监局对“药品、医疗器械互联网信息服务系统“等事项实行告知承诺制
• 2020-06-09 医疗器械软件技术审查指导原则 （第二版征求意见稿）
• 2020-06-09 医疗器械人因设计技术审查指导原则 （征求意见稿）
• 2020-06-28 强制性产品认证目录产品与2020年商品编号对应参考表
• 2020-06-28 市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品 检验检测机构名录
• 2020-06-28 最新电磁兼容送检资料
• 2020-06-28 江苏省医疗器械检验所客户服务平台 （建议使用谷歌浏览器进行以下操作）
• 2020-06-28 [CMDE]关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证证书更新有关事宜的通知
• 2020-06-02 常见无源医疗器械产品原材料变化评价举例
• 2020-06-28 无源医疗器械产品原材料变化评价指南