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申报贴士
2021-01-20
关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告(2020年第26号)
2021-01-06
1月1日起|首批实施医疗器械唯一标识的产品注册时必须提交UDI信息!
2021-01-06
器审中心最新热点问题解答!
2021-01-06
关于2021年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2020年第25号)
2020-12-22
《医疗器械监督管理条例(修订草案)》通过国务院常务会议审核,年底重大变化将落地 附18年医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)
2020-12-22
注册必备|国家局发布医疗器械产品标准及审查原则查询页面
2020-12-22
注册检验:从提交资料到样品要求全在这儿了
2020-12-22
【CMDE】06医用成像器械相关技术指导原则+标准汇总
2020-12-22
《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读
2020-12-22
医用红外人体测温成像设备技术审评要点(试行)
2020-12-22
【CMDE】《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的技术指南(征求意见稿)》
2020-12-03
企业可发起《分类目录》动态调整了?!
2020-12-03
输注产品针刺伤防护装置要求与评价 技术审查指导原则
2020-12-03
球囊扩张导管注册技术审查指导原则
2020-12-03
同种异体植入性医疗器械病毒灭活 工艺验证技术审查指导原则 (2020年修订版)
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