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申报贴士
2021-02-22
医疗器械产品技术要求编写要求导则重点解读
2022-02-22
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查新规(附新旧核查要求对比)
2022-02-22
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查新规(附新旧核查要求对比)
2022-02-22
注册常用参考法规文件汇总清单
2022-02-22
注册问题答疑
2022-02-16
进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作
2022-02-16
植入式脑深部电刺激延伸导线套件注册技术审评报告公开(CQZ2000664)
2022-02-16
器审新增:高强度聚焦超声治疗设备有关问答
2022-02-16
国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知
2022-02-16
产品技术要求对医疗器械各环节的要求及其重要性
2022-02-16
医疗器械注册相关问题问答
2022-01-13
医疗器械说明书更改告知审查申请等共性问题解答
2022-01-13
幽门螺杆菌抗原检测试剂(乳胶法)审评报告公开!
2022-01-13
北京药监发布第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报事项及资料要求
2022-01-13
浙江药监发布第一类医疗器械产品备案工作指南
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