申报贴士

• 2022-06-20 无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证
• 2022-06-20 天津市药品监督管理局关于减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查有关事项的通知
• 2022-06-20 【NMPA】《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理（征求意见稿）》意见
• 2022-06-13 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则
• 2022-06-13 CMDE：临床试验是否需针对同一注册单元所有型号规格进行试验？
• 2022-06-13 国家药监局器审中心关于发布糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则的通告（2022年第23号）
• 2022-06-01 物理治疗器械通用名称命名指导原则
• 2022-06-01 临床检验器械通用名称命名指导原则
• 2022-06-01 注输、护理和防护器械通用名称 命名指导原则
• 2022-06-01 患者承载器械通用名称命名指导原则
• 2022-06-01 肺结节CT图像辅助检测软件注册 审查指导原则
• 2022-06-01 有源手术器械通用名称命名指导原则
• 2022-06-01 医疗器械GCP|明确各方职责 规范报告流程——临床试验期间安全性信息处置与报告的思考
• 2022-06-01 免于临床试验的体外诊断试剂临床评价中试验样本的要求
• 2022-05-24 呼吸机常用技术性能项目的检测要点