一项强标征求稿发布！

6月20日，标管中心转发关于行业标准《外科器械 直线型吻合器及组件》征求意见的函：

标准主要内容

新《直线型吻合器》为制定标准，替代YY0875-2013《直线型吻合器及组件》和YY0876-2013《直线型切割吻合器及组件》。同时参照YY/T 0245-2008《吻(缝)合器通用技术条件》和YY/T1797-2021《内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件》以及正在征求意见阶段的《外科器械吻合器第1部分:术语和定义》

范围

本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标签、说明书及包装。

本标准适用于直线型吻合器及组件，该吻合器适用于脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口，以及消化道重建、脏器切除手术中吻合、离断和切除组织器官。本标准不适用于弧形吻合器及腔镜下使用的吻合器。明确了适用范围。

标准征求意见函

来源：标管中心

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