法规新政

• 2019-10-18 河南省药品监督管理局关于公开征求《河南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》意见的通知
• 2019-10-18 上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序（征求意见稿）》意见的公告 2019年 第33号
• 2019-09-26 国家卫生健康委办公厅关于下达2019年度卫生健康标准项目计划的通知 国卫办法规函〔2019〕714号
• 2019-09-26 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心关于印发医疗器械标准化工作档案管理要求的通知
• 2019-09-26 国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知 （国药监科外〔2019〕41号）
• 2019-09-25 NMPA发布《医疗器械质量抽查检验管理办法》（标重点）
• 2019-07-26 医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求 （试行）
• 2019-07-26 体外诊断试剂临床评价立卷审查表（试行）
• 2019-07-26 体外诊断试剂许可事项变更注册项目 立卷审查要求（试行）
• 2019-07-26 体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求 （试行）
• 2019-07-26 医疗器械临床评价立卷审查表（试行）
• 2019-07-26 医疗器械许可事项变更注册项目立卷审查要求（试行）
• 2019-07-26 医疗器械产品注册项目立卷审查要求 （试行）
• 2019-07-26 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年 第42号）
• 2019-07-26 国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号）