申报贴士

• 2021-04-13 自测用体外诊断产品的审评关注点
• 2021-03-30 北京市医疗器械应急审批程序修订后发布实施 附官方解读
• 2021-03-30 器审中心更新问答：涉及补充资料阶段更改临床评价路径
• 2021-03-30 定制式医疗器械备案管理概述
• 2021-03-19 GMP法规+案例讲解
• 2021-03-19 医疗器械生产研发中验证和确认的区别
• 2021-02-03 飞检后如何复产？6项缺陷与整改情况分享！
• 2021-02-03 建立医疗器械主文档登记制度的受益风险分析
• 2021-02-03 我国药械组合产品基本情况及属性界定、注册申报流程介绍
• 2021-02-03 药械组合产品申报资料常见问题分析
• 2021-02-03 浅谈内窥镜手术系统中内窥镜及其附属设备相关技术审评评价
• 2021-02-03 风险管理在医疗器械性能评价过程应用的思考
• 2021-02-03 国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年第3号）
• 2021-02-03 短种植体种植的临床存留率和可能影响临床表现的因素
• 2021-01-20 关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的解读