法规新政

• 2023-02-23 关于医疗器械检验的工作指引
• 2023-02-23 医疗器械各阶段的可靠性要求
• 2023-02-17 2023年医疗器械法规标准汇总
• 2023-02-17 国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）
• 2022-12-06 一次性使用医用冲洗器产品注册审查 指导原则
• 2022-11-30 国家药监局器审中心关于发布一次性使用心脏固定器等19项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2022年第41号）
• 2022-11-30 微卫星不稳定性（MSI）检测试剂临床评价 注册审查指导原则
• 2022-11-30 来源于人的生物样本库样本用于体外诊断 试剂临床试验的指导原则
• 2022-11-30 基因测序仪临床评价注册审查指导原则
• 2022-12-30 医用呼吸道湿化器注册审查指导原则
• 2022-11-30 医用分子筛制氧设备注册审查指导原则
• 2022-11-30 一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则
• 2022-11-30 液体敷料产品注册技术审查指导原则
• 2022-11-30 血液融化设备注册审查指导原则
• 2022-12-06 凝胶敷料产品注册审查指导原则