法规新政

• 2021-06-07 《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（试行）》
• 2021-06-07 强化《医疗器械安全和性能的基本原则》运用 助力提升监管科学化水平
• 2021-06-07 《医疗器械注册自检工作规定》发布并向社会征求意见（附全文）
• 2021-06-07 NMPA强调新修订的《医疗器械监督管理条例》六个重点
• 2021-05-28 《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》公开征求意见
• 2021-05-28 输液接头消毒帽注册审查指导原则（征求意见稿）
• 2021-04-27 新修《医疗器械监督管理条例》标志着医疗器械审评审批改革进入新的阶段
• 2021-04-13 新《条例》解读——进一步落实注册人制度
• 2021-04-13 医疗器械注册人备案人开展 不良事件监测工作检查要点
• 2021-04-13 《关于医疗器械主文档登记事项公告》解读
• 2021-03-30 《医疗器械监督管理条例》新旧对照！！！
• 2021-01-20 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告 （2020年 第147号）
• 2021-01-20 国务院总理李克强12月21日主持召开国务院常务会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》
• 2020-12-22 最新！《医疗器械检验工作规范》补充规定
• 2020-12-22 【监管资讯】最新强制性国家标准管理办法