法规新政

• 2022-09-16 关于变更医疗器械临床试验严重不良事件报告途径的通告
• 2022-09-07 体外诊断试剂延续注册项目立卷审查要求
• 2022-09-07 医疗器械延续注册项目立卷审查要求
• 2022-09-07 医疗器械临床试验审批项目立卷审查要求
• 2022-09-07 体外诊断试剂临床评价立卷审查表（临床试验）
• 2022-09-07 体外诊断试剂临床评价立卷审查表
• 2022-09-07 体外诊断试剂变更注册项目立卷审查要求
• 2022-09-07 体外诊断试剂产品注册项目立卷审查要求
• 2022-09-07 医疗器械临床评价立卷审查表
• 2022-09-07 医疗器械免临床评价目录对比立卷审查表
• 2022-09-07 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）
• 2022-08-30 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）
• 2022-08-30 经皮肠营养导管注册审查指导原则 （征求意见稿）
• 2022-08-30 定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则
• 2022-08-23 广东省药品监督管理局关于实施医疗器械主文档登记事项的通告