法规新政

• 2018-02-28 附件1 ：流式细胞仪配套用体外诊断试剂分类调整产品清单
• 2018-02-28 3月1号起，这305个产品将不再作为医疗器械管理
• 2018-01-08 《江苏省“十三五”医药产业发展规划》解读
• 2018-01-08 【政策解读】22个关于高企认定政策的问题解答，你不能错过!
• 2017-11-29 总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2017年第170号）附件3：免于进行临床试验的体外诊断试剂目录
• 2017-11-29 总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2017年第170号）f附件2：免于进行临床试验的第三类医疗器械目录
• 2017-11-29 总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2017年第170号）附件1：免于进行临床试验的第二类医疗器械目录
• 2017-11-29 总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2017年第170号）
• 2017-11-29 免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第三批）（征求意见稿）
• 2017-11-29 免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录 （第二批，征求意见稿）
• 2017-11-29 免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价 资料基本要求（征求意见稿）
• 2017-11-29 中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
• 2017-11-29 李克强签署国务院令 公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》
• 2016-08-10 定制式义齿生产环节风险清单和检查要点
• 2016-08-10 一次性使用非电驱动式输注泵生产环节风险清单和检查要点